Что делало ЛУСОМИ в Сочи прошлым летом…

Добрый день всем.

Сегодня мы подготовили для Вас небольшой фотоотчет, с прошлой конференции.

Сочи -город на берегу моря. Жаркий летний день

Прохлада уютного конференц зала

Конференция открыта

Бурные дебаты

Осознание ситуации происходящей на рынке медизделий

В общем было информативно, очень познавательно и самое главное полезно.

В  этом году мы продолжим традицию и поэтому ПРИГЛАШАЕМ  вас  13-14 сентября 2019,  принять участие в III ЕЖЕГОДНОМ СЪЕЗДЕ УЧАСТНИКОВ СФЕРЫ ОБРАЩЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ.

На конференции выступят представители ведущих отраслевых компаний и ассоциаций, представители Технических комитетов, органов по сертификации, испытательных лабораторий и консалтинговых агентств.

В ходе мероприятия Вы встретите много единомышленников, потенциальных клиентов и партнеров. У Вас будет возможность в живом диалоге обсудить Ваши локальные проблемы с нашими лучшими отраслевыми юристами и специалистами по регистрации МИ.

Вот программа  конференции:

Секция 1: ЕАЭС — что имеем на сегодня

  • Продление переходного периода и упрощенная процедура для зарегистрированных МИ – варианты решений
  • Имеющиеся недоработки в законодательстве ЕАЭС об обращении МИ
  • Обзор смежных с МИ сфер регулирования в ЕАЭС: аккредитация, техрегулирование, госторги, стандартизация, метрология, интеллектуальная собственность
  • Замена регистрации МИ нотификацией – есть ли перспектива
  • Испытания МИ по правилам ЕАЭС для регистрации: проблемы испытательных лабораторий и их клиентов, пути решения

Секция 2:  Регистрация МИ в условиях меняющегося рынка

  • Аптечки, укладки, наборы и комплекты – требуется ли отмена их госрегистрации
  • Требование РЗН к заявителю подтверждать при регистрации МИ право на товарный знак – право, обязанность или выход за пределы полномочий
  • Имеющиеся проблемы регистрации МИ инвитро и предложения по их преодолению
  • Стоит ли пользоваться услугами консалтинговых компаний при регистрации МИ – за и против
  • Требования Постановления Правительства № 55 к маркировке МИ, не предназначенных для розницы – пределы применения
  • Критерии отнесения изделий к медицинским, принятые ЕАЭС: следует ли ввести аналогичные критерии в российское законодательство об обращении МИ

Секция 3: Отдельные аспекты обращения МИ

  • Отменять ли льготы по НДС на ввоз и реализацию МИ – за и против
  • Отмена кодов ОКПД2 Росстандартом как пример рассогласованных действий регуляторов
  • Будущее стандартизации в регистрации МИ и их закупках для гос. и муниципальных нужд
  • Инновационные МИ – возможности вывода на рынок, проблемы и возможные решения
  • Российское производство МИ – основные проблемы и решения
  • Локализация МИ — основные проблемы и решения
  • Учет интересов рынка МИ при формировании каталога товаров, работ и услуг для государственных и муниципальных нужд
  • МИ, относящиеся к средствам измерений: особенности и проблемы обращения, варианты решений
  • Нацпроект в области здравоохранения и его влияние на рынок МИ
  • Реагентный контракт с предоставлением во временное пользование анализатора при закупках товаров для государственных и муниципальных нужд: есть ли потребность в законодательном закреплении
  • Изменения регулирования в ЕС сферы обращения МИ: суть реформ и их возможное влияние на российский рынок МИ
  • Обращение восстановленных МИ: есть ли проблемы в регулировании и пути их решения
  • Правовые особенности статуса и обращения МИ, создаваемых на 3D принтерах
Секция 4: Госконтроль за обращением МИ
  • Уголовная ответственность за обращение МИ – что необходимо изменить
  • Проблемы испытаний для регистрации МИ – «методологическая брешь» и фальсификация испытаний. Предложения участников рынка для их решения
  • Отмена декларирования МИ или возврат их сертификации – что лучше для рынка МИ
  • Инспектирование производства МИ у иностранного производителя – есть ли конкуренция российской и иностранной версий ИСО 13485 и как ее преодолеть
* Организаторы оставляют за собой право вносить изменения в тематику программы. Организаторы не несут ответственность за отмену выступления в связи с форс-мажорными обстоятельствами, а так же личными обстоятельствами докладчика

Чтобы стать участником просто свяжитесь с нашим оргкоммитетом и оформите документы для участия:

Еремеева Александра   eao@cgreg.ru            8 (977) 858-12-82

Безменова Надежда     bezna@nplusomi.ru    8 (926) 392-25-75

В общем мы  с нетерпением ждем вас.

 

Безменова Надежда

Генеральный Директор
Консалтинговое агентство по регистрации
медицинских изделий «Концепт Групп»

NB!!! Если считаете статью полезной, поделитесь этим с миром

Похожие статьи по теме:
Прокоментируйте данную статью: