Что делало ЛУСОМИ в Сочи прошлым летом…

Добрый день всем.

Сегодня мы подготовили для Вас небольшой фотоотчет, с прошлой конференции.

Сочи -город на берегу моря. Жаркий летний день

Прохлада уютного конференц зала

Конференция открыта

Бурные дебаты

Осознание ситуации происходящей на рынке медизделий

В общем было информативно, очень познавательно и самое главное полезно.

В  этом году мы продолжим традицию и поэтому ПРИГЛАШАЕМ  вас  13-14 сентября 2019,  принять участие в III ЕЖЕГОДНОМ СЪЕЗДЕ УЧАСТНИКОВ СФЕРЫ ОБРАЩЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ.

На конференции выступят представители ведущих отраслевых компаний и ассоциаций, представители Технических комитетов, органов по сертификации, испытательных лабораторий и консалтинговых агентств.

В ходе мероприятия Вы встретите много единомышленников, потенциальных клиентов и партнеров. У Вас будет возможность в живом диалоге обсудить Ваши локальные проблемы с нашими лучшими отраслевыми юристами и специалистами по регистрации МИ.

Вот программа  конференции:

Секция 1: ЕАЭС — что имеем на сегодня

  • Продление переходного периода и упрощенная процедура для зарегистрированных МИ – варианты решений
  • Имеющиеся недоработки в законодательстве ЕАЭС об обращении МИ
  • Обзор смежных с МИ сфер регулирования в ЕАЭС: аккредитация, техрегулирование, госторги, стандартизация, метрология, интеллектуальная собственность
  • Замена регистрации МИ нотификацией – есть ли перспектива
  • Испытания МИ по правилам ЕАЭС для регистрации: проблемы испытательных лабораторий и их клиентов, пути решения

Секция 2:  Регистрация МИ в условиях меняющегося рынка

  • Аптечки, укладки, наборы и комплекты – требуется ли отмена их госрегистрации
  • Требование РЗН к заявителю подтверждать при регистрации МИ право на товарный знак – право, обязанность или выход за пределы полномочий
  • Имеющиеся проблемы регистрации МИ инвитро и предложения по их преодолению
  • Стоит ли пользоваться услугами консалтинговых компаний при регистрации МИ – за и против
  • Требования Постановления Правительства № 55 к маркировке МИ, не предназначенных для розницы – пределы применения
  • Критерии отнесения изделий к медицинским, принятые ЕАЭС: следует ли ввести аналогичные критерии в российское законодательство об обращении МИ

Секция 3: Отдельные аспекты обращения МИ

  • Отменять ли льготы по НДС на ввоз и реализацию МИ – за и против
  • Отмена кодов ОКПД2 Росстандартом как пример рассогласованных действий регуляторов
  • Будущее стандартизации в регистрации МИ и их закупках для гос. и муниципальных нужд
  • Инновационные МИ – возможности вывода на рынок, проблемы и возможные решения
  • Российское производство МИ – основные проблемы и решения
  • Локализация МИ — основные проблемы и решения
  • Учет интересов рынка МИ при формировании каталога товаров, работ и услуг для государственных и муниципальных нужд
  • МИ, относящиеся к средствам измерений: особенности и проблемы обращения, варианты решений
  • Нацпроект в области здравоохранения и его влияние на рынок МИ
  • Реагентный контракт с предоставлением во временное пользование анализатора при закупках товаров для государственных и муниципальных нужд: есть ли потребность в законодательном закреплении
  • Изменения регулирования в ЕС сферы обращения МИ: суть реформ и их возможное влияние на российский рынок МИ
  • Обращение восстановленных МИ: есть ли проблемы в регулировании и пути их решения
  • Правовые особенности статуса и обращения МИ, создаваемых на 3D принтерах
Секция 4: Госконтроль за обращением МИ
  • Уголовная ответственность за обращение МИ – что необходимо изменить
  • Проблемы испытаний для регистрации МИ – «методологическая брешь» и фальсификация испытаний. Предложения участников рынка для их решения
  • Отмена декларирования МИ или возврат их сертификации – что лучше для рынка МИ
  • Инспектирование производства МИ у иностранного производителя – есть ли конкуренция российской и иностранной версий ИСО 13485 и как ее преодолеть
* Организаторы оставляют за собой право вносить изменения в тематику программы. Организаторы не несут ответственность за отмену выступления в связи с форс-мажорными обстоятельствами, а так же личными обстоятельствами докладчика

Чтобы стать участником просто свяжитесь с нашим оргкоммитетом и оформите документы для участия:

Еремеева Александра   eao@cgreg.ru            8 (977) 858-12-82

Безменова Надежда     bezna@nplusomi.ru    8 (926) 392-25-75

В общем мы  с нетерпением ждем вас.Полное описание мероприятия здесь

 

Безменова Надежда

Генеральный Директор
Консалтинговое агентство по регистрации
медицинских изделий «Концепт Групп»

NB!!! Если вы считаете эту информацию полезной, поделитесь ею,с максимальным количеством людей

Похожие статьи по теме:
Прокоментируйте данную статью: