Лига участников сферы обращения медицинских изделий
Напишите нам на почту: eao@cgreg.ru
Звоните:

III-й ежегодный
съезд ЛУСОМИ
13-14 сентября
в г. Сочи

Узнайте за 3 дня, все новости
обращения медицинских изделий
в России в 2019-2020 гг.

Презентация для руководителя компании
Забронируйте место
Цена участия:
38 000 руб.
Забронировать
6 Причин , почему Вам необходимо поехать на мероприятие...
Ежегодный съезд ЛУСОМИ в Сочи, пожалуй самое масштабное мероприятие России по этой сфере. Мероприятие ежегодно собирает десятки участников от руководителей компаний до узких специалистов с одной целью – обсудить проблемные вопросы отрасли и выработать совместное решение, которое необходимо донести до регуляторов отрасли.
Еще одна отличительная черта мероприятия - это практическое применение обсуждаемых технологий в повседневной деятельности компаний. В процессе общения, на реальных примерах вы узнаете нюансы обращения медицинских изделий в России в настоящий момент -все подводные камни и сложности оборота МИ.
Вы получите живое общение, интенсивную практическую работу в секциях съезда и возможность обсудить свою ситуацию непосредственно c профессионалами, а также получить полезные знакомства и связи.
Главный результат двух дней встреч - вы получите необходимые знания и четко определитесь с личной стратегией оборота своей продукции или оказания услуг. Вы будете точно знать и понимать , с чего начать и как построить пошаговый годовой план действий ведущий к прибыли вашей компании.
В течение двух дней работы съезда вы сможете лично пообщаться с ключевыми отечественными и зарубежными игроками рынка: производителями продукции, специалистами по регистрации, юристами, антикризисными управляющими ,специалистами в бухгалтерском и управленческом учете, лабораториями, клиницистами и представителями специализированных печатных изданий.
Ну и конечно середина сентября в Сочи это пик бархатного сезон. Теплое море, ласковое солнце, незабываемая природа, вкусная и разнообразная кухня. В общем именно в данном Формате Съезда вы сможете совместить приятное с полезным наилучшим образом . Получить полную информацию которая поможет вам вести успешно бизнес, отдохнуть и набраться сил на год вперед.
Краткий план съезда ЛУСОМИ
1.Госконтроль за обращением МИ
Актуальные проблемы уголовного законодательства в Российской Федерации в сфере обращения МИ
Государственный контроль МИ в Российской Федерации
Проблемы испытаний для регистрации МИ – «методологическая брешь» и фальсификация испытаний. Предложения по их решению
Причины получения замечаний в рамках госконтроля и коррекционные действия по их устранению
2.Регистрация МИ в условиях меняющегося рынка
Аптечки, укладки, наборы и комплекты – необходимость их госрегистрации
Подтверждение права на товарный знак, предъявляемое Росздравнадзором к заявителю при регистрации МИ
Проблемы взаимодействия участников рынка при регистрации МИ с Росздравнадзора
Актуальность использования услуг консалтинговых компаний при регистрации МИ
3.Отдельные аспекты обращения МИ
Проблема технических испытаний и токсикологических исследований при регистрации МИ
Вопросы регистрации программного обеспечения МИ
Клинические испытания МИ: актуальные вопросы и замечания
Отмена декларирования МИ или возврат их обязательной сертификации – что лучше для рынка МИ
4.Особенности законодательства ЕАЭС и ЕС
Изменения законодательства ЕС в сфере обращения МИ: суть реформ и их возможное влияние на российский рынок
Начните действовать прямо сейчас
забронируйте свое место на III съезде ЛУСОМИ по выгодной цене
Забронировать
Программа конференции
13 сентября 2019
9:00Регистрация участников
9:00Вступительное слово генерального директора НП «ЛУСОМИ»
Секция: Регистрация МИ в условиях меняющегося рынка
10:00Подтверждение права на товарный знак, предъявляемое Росздравнадзором к заявителю при регистрации МИ
10:45Проблемы взаимодействия участников рынка при регистрации МИ с Росздравнадзора
11:30Актуальность использования услуг консалтинговых компаний при регистрации МИ
12:15-13:15Кофе-брейк
Секция: Госконтроль за обращением МИ
13:15Актуальные проблемы уголовного законодательства в Российской Федерации в сфере обращения МИ
14:00Проблемы испытаний для регистрации МИ – «методологическая брешь» и фальсификация испытаний. Предложения по их решению
14:45Государственный контроль МИ в Российской Федерации
15:30Причины получения замечаний в рамках госконтроля и коррекционные действия по их устранению
18:30Банкет участников конференции. Неформальное общение.
14 сентября 2019
Секция: Отдельные аспекты обращения МИ ч 1
10:00Проблема технических испытаний и токсикологических исследований при регистрации МИ
10:45Вопросы регистрации программного обеспечения МИ
11:30Аптечки, укладки, наборы и комплекты – необходимость их госрегистрации
12:15-13:15Кофе-брейк
Секция: Отдельные аспекты обращения МИ ч 2
13:15Клинические испытания МИ: актуальные вопросы и замечания
14:00Отмена декларирования МИ или возврат их обязательной сертификации – что лучше для рынка МИ
14:45Изменения законодательства ЕС в сфере обращения МИ: суть реформ и их возможное влияние на российский рынок
15:30Закрытие конференции
Скачать программу конференции
Спикеры конференции
Нечаев Виктор (АПСКЛД)Тема : «Актуальные проблемы уголовного законодательства в Российской Федерации в сфере обращения МИ»
Топорков Александр (Ниармедик Фарма)Тема: «Государственный контроль МИ в Российской Федерации»
Груздова Мария (Регистр СЮ)Тема: «Стоит ли пользоваться услугами консалтинговых компаний при регистрации МИ – за и против»
Терехов Михаил (Атекс Групп)Тема: «Проблемы взаимодействия участников рынка при регистрации МИ с Росздравнадзором»
Зубарев Дмитрий (Председатель ТК 453 Имплантаты в хирургии)Тема: «Технический регламент о безопасности медицинских изделий – мифы или реальность»
Волков Андрей (НП ЛУСОМИ)Тема: «Подтверждение права на товарный знак, предъявляемое Росздравнадзором к заявителю при регистрации МИ»
Невский Константин (Медплант)Тема: «Аптечки, укладки, наборы и комплекты - требуется ли отмена их госрегистрации»
Иличич Елена (ЦСД)Тема: «Отмена декларирования МИ или возврат их сертификации – что лучше для рынка МИ»
Твердохлебов Виктор (МТП)Тема: «Проблемы испытаний для регистрации МИ – «методолгическая брешь» и фальсификация испытаний. Предложения участников рынка для их решений»
Доронина Гузель (ЦСРМИ) Тема: «Клинические испытания медицинских изделий: Актуальные вопросы и замечания»
Краевская Алина (ЦСРМИ)Тема: «Причины получения замечаний в рамках госконтроля. Устранение замечаний»
Муштруев Степан (ЦСРМИ)Тема: «Проблемы испытаний при регистрации МИ. Токскилогические исследования и технические испытания»
Об организаторах
ЛУСОМИ Некоммерческое Партнерство «Лига участников сферы обращения медицинских изделий» (НП «ЛУСОМИ») представляет и защищает интересы своих членов в органах государственной власти и обеспечивает информационную и экспертную поддержку по актуальным отраслевым вопросам. Подробнее
Что входит в стоимость участия…
Нетворкинг (знакомство) участников первого дня
Знакомство с достопримечательностями (день заезда)
Участие в конференции
Стандартные Кофе Брейки между перерывами
Возможность задать вопросы спикерам (вне докладной части)
Специализированный организационный чат участников в мессенджерах (Телеграмм+Ватс Апп)
Материалы по итогам форума (Презентация+тезисы+ запись+Резолюция)
Пакет рабочих материалов (Рабочая тетрадь+ программа+ рекламная продукция)
Промокод для покупки гостиницы со скидкой (будет предоставлен после оформления анкеты Участника)
Банкет — совместный ужин со спикерами
Возможность разбора вашей ситуации =юридические ошибки в регистрации и обращении МИ
Стоимость участия на одного человекабез НДС — упрощенная система налогообложения
38 000 руб.
Забронировать
Внимание!!!
В пакет участника, стоимость проживания и перелет не входит. Это нужно сделать самостоятельно. Мы понимаем что это дополнительные трудности, поэтому наш оргкомитет готов эти заботы взять на себя. Мы поможем вам оперативно сделать бронь, а также подготовить отчетные бухгалтерские документы. Просто сявжитесь с нами и сообщите что вам нужна помощь.
Где и когда
13-14 сентября
г. Сочи
Участники
получают подарки:
Промокод
для заселения
в отель